| Type | Air filter |
| Primary Product Type | Filters |
| Branch | Pharma / Biotech |
| Filter Format | Capsules |
| Filter Type | Air/Gas Filters |
| Capsule/Cartridge Format | Flat Disc Capsules |
| Membrane filter material | Polytetrafluorethylene (PTFE) |
| Membrane material | Polytetrafluorethylene (PTFE) |
| Packaging | Sterile, individually packed |
| Retention Rate | 0.2 µm |
| Pore size final-filter | 0.2 µm |
| Max. operating pressure | 3 bar |
| Filtration area | 20 cm² |
| Height | 508 mm |
| Connector Inlet | Multiple Stepped Hose Barb |
| Connector Outlet | Multiple Stepped Hose Barb |
| Sterilization Procedure | Autoclaving: max. 20 cycles at max. 134 °C, 2 bar | 29 psi |
| Biosafety | All materials of this filter element meet the requirements of the current USP Biological Reactivity tests <88> for plastics Class VI (Systemic Injection, Intracutaneous and Implantation tests). |
| Extractables | The total amount of extractables is well below the limits established by the current USP unter "Sterile Water for Injection". |
| Sterilizing Grade | 0 |
| Gamma Stable | No |
| Housing material | Polypropylene (PP) |
| Non-Fiber Releasing | This filter product complies with the title 21 of the Code of Federal Regulations (CFR), section 210.3(b)(6) and 211.72. |
| Maximum Differential Pressure | 3 bar |
| Min. required Bubble Point | 1.1 bar |
| Industry |
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| Filter material | Polytetrafluorethylene (PTFE) |
| GMP Compliance | This product was manufactured in conformance with established Current Good Manufacturing Practice (cGMP) standards. |
| Bacterial Endotoxins | < 0.18 EU/mL as determined by the LAL test |
| Bacterial Retention | Quantitative Retention of 1 × E7 CFU/cm² Brevundimonas Diminuta ATCC® 19146 per ASTM methodology |
| Sterilization Method |
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Midisart® 2000 过滤器是一款理想工具，在生物技术、制药行业、研究所以及任何需要无菌换气、生物隔离或无菌空气和气体的地方。Midisart® 2000在填充容器和发酵瓶具有优越的无菌换气功能，包括培养容器和CO2培养箱(6-120L)-无菌、蒸馏水和液体培养基培养池的无菌换气 - 高压灭菌换气 - 在线除菌和空气及气体颗粒物去除，如小型发酵罐的无菌换气。Midisart® 2000 过滤器使简单、安全处理达到了最佳操作。圆锥形软管倒钩确保简单、安全使用内径为6-12mm的软管。Midisart® 2000是轻量级的-只有20g-因此它不会压弯软管而阻碍换气功能。用户的好处：1.最佳操作：- Midisart® 2000 单独包装、预消毒，连接即用！2.可靠性和安全性：Midisart® 2000 具有完整的测试性，并提供可重复结果。-滤膜采用了聚丙烯网增强技术，耐压高达3 bar(约44 psi)。- Midisart® 2000 能完全消除水分的通过，因为其采用了疏水的PTFE膜。除此之外，Midisart® 2000 由于其所有材质都通过USP塑料VI级标准测试，因此具有生物安全性。- Midisart® 2000 至少能耐受20次高压灭菌，而不损坏其性能。每个Midisart® 2000 都提供便利的带UPN码的储存盘，以确保您能追踪每次的高压灭菌。这一关键性特性符合GLP和ISO对溯源文档的要求。3.质量控制证书：- 每个元件的外壳都通过100%自动完整性测试，在制造时膜的密封性是作为产品零缺陷质量控制测试的一部分。- 为保障产品质量，在每只滤器的外壳上都印有生产批号及产品序号。Midisart® 2000 在包装之前都进行了可视化检测。除了100%的密封测试，我们也对每批产品进行随机抽样进行下面的测试，确保产品严格遵守Sartorius Stedim Biotech内部质量保证标准：- 外壳爆裂压力测试 - 耐压测试 - 泡点测试 - 无菌过滤性能 - 流速测试 - 除菌测试。性能：直径尺寸只有64mm，Midisart® 2000 的过滤面积为20 cm²，这也意味着它具有高流速的性能！Midisart® 2000 过滤性能远远不止这一个。它们至少能耐受20次134°C高压灭菌！化学兼容性：Midisart® 2000 使用的材质(PTFE和聚丙烯)对溶剂和其它化学品具有极好的兼容性。然而，受各种因素影响，如温度、浓度、成分等，其兼容性也会有所变化。因此，我们建议您可以做个试验，测试一下Midisart® 2000 是否兼容您希望过滤的特殊介质。Midisart® 2000 也可用于过滤水相溶液。在这种情况下，必须先使用酒精润湿克服膜的疏水性。
Midisart® 2000单独包装，预消毒。
Midisart® 2000 可进行完整性测试，并提供可重复的结果。天然的疏水性PTFE材质能完全清除水份。通过聚丙烯网增强稳定性，耐压高达3 bar(约44psi)。除此之外，由于Midisart®2000所有材质都通过现行USP塑料VI级标准测试，因此具有生物安全性。 Midisart®2000能轻易承受至少20个高压灭菌周期，且性能无任何损失。每一个 Midisart® 2000 UPN编码盒都提供便利的记忆卡盘，通过标记或剪切来记录每一个高压灭菌周期。此功能是符合GLP和ISO标准关于文档可追溯性的关键。
每个元件的外壳都通过100%自动完整性测试，在制造时膜的密封性是作为产品零缺陷质量控制测试的一部分。- 为保障产品质量，在每只滤器的外壳上都印有生产批号及产品序号。Midisart® 2000 在包装之前都进行了可视化检测。除了100%的密封测试，我们也对每批产品进行随机抽样进行下面的测试，确保产品严格遵守Sartorius Stedim Biotech内部质量保证标准：
直径尺寸只有64mm，Midisart® 2000 的过滤面积为20 cm²，这也意味着它具有高流速的性能！Midisart® 2000 过滤性能远远不止这一个。它们至少能耐受60次134°C高压灭菌！