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赛多利斯囊式过滤器，双层过滤器，0.45/0.2μm，Sartobran® Capsule 0.2µm的详细介绍

Sartobran® P 采用独特的低结合醋酸纤维素（CA）膜，主要用于血液和血浆以及疫苗的无菌过滤。具有超低结合性的膜材料能够实现最高的产物产量和出色的过滤性能。对剪切应力敏感的大型蛋白质在通过这种特殊的滤膜时，不会失去其结构和功能。这将进一步提高产物产量。

 

产品编号:  5231307H4--OO--B

 

除菌级，0.2μm 过滤器
Sartobran® P 孔径：0.45 | 0.2μm（异质CA双层）

生物负荷还原，0.45μm 过滤器
Sartobran® P 孔径：0.65 | 0.45 µm（异质CA双层）

您的获益：

Sartobran® P 过滤器不适用于伽马辐照。请同时检查过滤器转移装置，以便将非伽马辐照的过滤器轻松集成到一次性组件中。
为了获得最佳的工艺灵活性，所有 Sartobran® P 过滤器均提供传统或一次性应用。所有过滤元件均提供各种尺寸和适配器组合。请查看资源文献中的选择指南

 

Applications

  • 工业
    医药
  • 应用
    • Blood and Plasma
    • Vaccine Production

Biological Information

  • 细菌截留
    依照ASTM的方法，1 × E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留

Compliance Information

  • GMP符合性
    该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。
  • 抽提物
    产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。
  • 生物安全性
    滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。

Connections (Physical)

  • 连接器入口
    ¼" Multiple Stepped Hose Barb
  • 连接器出口
    ¼" Multiple Stepped Hose Barb

Dimensions

  • Filter Size
    size 4 (0.015 m² / 0.16 ft²)
  • 外部直径
    63 mm (46 mm without Connection / Valves)
  • 过滤面积
    0.015 m² / 0.16 ft²
  • 高度
    102 mm

Materials of Construction

  • o-型环 | 密封 材料
    Silicone (SI)
  • 外壳材料
    Polypropylene (PP)
  • 支架
    聚丙烯(PP)
  • 预过滤器材质
    醋酸纤维素

Operating Conditions

  • Maximum Differential Pressure
    20 °C: 4 bar; 50 °C: 2 bar
  • 最大操作压力
    4 bar (58 psi)

Physicochemical Information

  • 无纤维溶出
    该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分
  • 细菌内毒素
    < 0.25 EU/mL ，由LAL 测试决定
  • 终端过滤器孔径
    0.2 µm
  • 预过滤膜孔径
    0.45 µm

Specifications

  • Capsule/Cartridge Format
    Capsules Size 4&5
  • Vent Valve
    Standard
  • 可允许的最大背压
    2 bar (29 psi) at 20°C; 1.5 bar (21.8 psi) at 50°C
  • 最大扩散流
    1 mL/min at 2.5 bar | 36 psi
  • 要求的最小起泡点
    2.0 bar | 29 psi

Usage Protocols

  • Sterilization Method
    Autoclavable
  • Sterilization Procedures
    Autoclaving: at 134°C, 30 min, 2 bar, min. 5 Cycles

 

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