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Microsart® ATMP SMB95-1003支原体检测试剂盒的详细介绍

Microsart®支原体qPCR检测方法为您的药物质量控制提供新黄金标准。

使用传统的支原体培养法无法检测到活的非可培养(VBNC)状态的支原体,另外还有可能得出假阴性结果的风险。Microsart®qPCR试剂盒提供早期检测支原体污染的方法。这些试剂盒快速、具有高度特异性、灵敏性,并符合国际准则。

Microsart®支原体qPCR检测试剂盒:一种快速、符合法规标准的支原体检测方法。

1.使用Microsart®支原体检测试剂盒快速检测支原体,无需培养法28天的漫长等待。TaqMan®探针确保了最高的qPCR特异性,无需熔解曲线分析。

2.Microsart® AMP和ATMP支原体试剂盒根据EP 2.6.7对其灵敏性、特异性和稳健性进行了验证。它们还符合USP和JP等国际权威机构的标准。

3.Microsart®支原体qPCR试剂盒中用于验证的支原体标准品未灭活的冻干粉,无传染性,更安全。我们提供来自赛多利斯qPCR专家的分步、特定于基质的验证指导。

4.这种即用型PCR反应基质包含了用于内部控制的DNA。避免假阴性结果,并尽量减少反应数目。

5.Microsart® Mycoplasma qPCR试剂盒可用于能够检测荧光染料FAM®和ROX®的任何类型的qPCR循环仪。每种试剂都由不同的颜色标记,便于清晰识别和简单轻松完成PCR体系配置。冻干试剂可确保质量的一致性,无需冷冻储藏。

6.

有三种试剂盒可供选择:
  1. 用于原材料质量控制、过程检测和成品的批量放行检测:Microsart®AMP支原体检测试剂盒
  2. 用于细胞治疗产品(ATMP)的检测,如自体软骨细胞移植或CAR-T细胞:Microsart®ATMP支原体检测试剂盒
  3. 用于研发实验室中检测细胞培养上清中的支原体DNA:Microsart®RESEARCH支原体检测试剂盒

 

Microsart® ATMP支原体检测试剂盒专为设计用于在如自体软骨细胞移植(ATMPs-先进的治疗性医疗产品)等的细胞治疗中对支原体进行简单快速的检测。由于该产品的保质期较短,因此需要快速的检测结果。 PCR-技术使得整个过程耗时缩短至3小时以下。

 

产品编号:  SMB95-1003

是否有货:  On Request

Applications

  • 应用
    支原体检测
  • 行业
    制药 / 生物技术

Compliance Information

  • EP 2.6.7认证

Product Information

  • 包装规格
    1

由于高端治疗医疗产品 (ATMP)的保质期较短,因此对该产品进行支原体污染的检测必须非常快速。使用Microsart ATMP Mycoplasma,可将支原体检测时间从原先的数周缩短至3小时之内!另外, 使用TagMan®探针还能提高PCR系统的特异性,减少对测试结果的说明。Microsart® ATMP Mycoplasma已经根据EP 2.6.7 i和EP 2.6.21 中与所有罗列的支原体种类、用于自体细胞(比如:软骨)移植的特异性和稳定性等相关的检测限度完成有效验证。

Microsart® ATMP Mycoplasma 试剂盒使用简便,无需特殊硬件。试剂盒可以与任一类型的实时PCR循环仪搭配使用,能够检测荧光染料FAM 和ROX。试剂盒包含一次功能性测试所需的所有重要元件,包括聚合酶等即用型基础物质。

  • 3小时内快速出结果
  • 操作简便
  • 根据EP 2.6.7完成对 ATMP产品的验证

'注意:该产品的有限许可购买包括:免于起诉该产品仅限用于工业微生物 QA/QC 领域以及购买者的内部使用, 其它专利授权并未允许.

 

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