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项目名称
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等离子灭菌器 |
是否预选项目
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否 |
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采购人名称
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深圳市人民医院 |
采购方式
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公开招标 |
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财政预算限额（元）
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500000 |
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项目背景
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无
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投标人资质要求
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1）具有独立法人资格（提供合法有效的营业执照原件扫描件，原件备查）；
2）本项目不接受联合体投标，不允许分包，不接受投标人选用进口产品参与投标；
3）参与政府采购项目投标的供应商近三年内无行贿犯罪记录（由采购中心定期向市人民检察院申请对政府采购供应商库中注册有效的供应商进行集中查询，投标文件中无需提供证明材料）；
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货物清单
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| 序号 |
采购计划编号 |
货物名称 |
数量 |
单位 |
备注 |
财政预算限额(元) |
| 1 |
PLAN-2015-313003-000026 |
等离子灭菌器 |
1.0 |
套 |
国产设备 |
500000.0 |
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具体技术要求
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序号
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项目
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参数描述
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1
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低温灭菌系统 |
过氧化氢低温等离子灭菌系统
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2
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适用范围 |
适用于对金属、非金属类的手术器械，特别是怕热、怕湿、具有微细管腔特征的手术器械进行灭菌。不适合对具有粉末、含油及棉制品特征的器械进行灭菌。 |
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3
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灭菌方法 |
通过在低温状态下电离过氧化氢气体达到灭菌目的 |
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4
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灭菌剂类型 |
58%浓度过氧化氢溶液 |
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▲5
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灭菌剂封装方式 |
卡匣胶囊式，每个卡匣12个胶囊.用量精确，安全性极高。 |
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6
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灭菌剂储存方式 |
常温，避免阳光直射 |
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7
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单锅灭菌剂用量 |
快速模式（半周期单循环）：≤2ml过氧化氢
标准模式（全周期双循环）：≤4ml过氧化氢.
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8
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灭菌剂加入方式 |
针刺胶囊吸入式 |
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9
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灭菌周期 |
快速模式（半周期单循环）：24min
标准模式（全周期双循环）：55min
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10
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灭菌循环温度 |
45±5oC |
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▲11
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灭菌性能（需提供卫生部卫生许可批件及附件） |
对内径为1mm的模拟单通道不锈钢管腔灭菌长度为500mm
对内径为1mm的模拟单通道聚四氟乙烯管腔的灭菌长度为2000mm
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12
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灭菌效果 |
Sal=10-6
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13
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生物监测菌种 |
嗜热脂肪杆菌芽孢 （ATCC7953）枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372） |
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14
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操作界面 |
全中文液晶触摸屏式，一键操作 |
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15
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打印系统 |
自带针式打印机 |
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16
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监控报警系统 |
具有自动监控报警系统 |
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17
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规格及整机重量 |
800 mm×1730 mm×1002 mm（宽×高×深）。重量490kg |
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18
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灭菌仓结构及材质 |
矩形，材质为纯铝材质。仓内分四层，可以放四个器械盒。 |
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19
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灭菌仓容量及尺寸 |
124L、450 mm×400 mm×690 mm（宽×高×深） |
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20
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灭菌仓可用容量 |
100L，可同时对四套腹腔镜灭菌。 |
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21
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灭菌仓门打开方式 |
自动不锈钢导轨式升降门,，采用屏幕点击和按键两种方式开关门。 |
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22
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电源安装要求/运行空隙 |
380V，50Hz±10,三相，5线。侧面离墙≥50cm |
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23
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数据储存 |
配置50M大容量储存卡，电脑自动储存灭菌详细信息及故障信息，并可随时查询 |
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24
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真空泵 |
进口真空泵，180天维护一次 |
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▲25
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质量认证
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通过CE认证、ISO9001:2000和ISO13485:2003质量管理体系认证。并经过国家权威部门经过电气安全性能的检测。 |
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26
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残留量检测 |
国家军事科学院相关机构检测。需提供检测报告 |
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27
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毒理学检测
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灭菌后对细胞无毒性，确保对病员及操作人员无残留危害，需提供省级以上检测机构检测报告 |
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28
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理化性能检测
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灭菌后对金属器械的腐蚀率R（mm/a）≤0.0100，对金属器械基本无腐蚀，确保对医疗设备无残留腐蚀，需提供省级以上检测机构检测报告。
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29
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产品注册
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卡匣式等离子体灭菌器必须具有国家省级药监部门产品注册证。
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30
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灭菌剂卫生部卫生许可批件
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该灭菌剂卡匣必须具有国家卫生部消毒器械卫生许可批件。
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30
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国家灭菌安全检测
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卡匣式等离子体灭菌器必须通过中国疾控中心灭菌性能及安全性检测（提供报告）。
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31
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用户
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卡匣式等离子体灭菌器在广东省装机80台以上，提供用户名单。
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32
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售后
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在广东有完善的售后服务网络。
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商务需求
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序号
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目录
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招标商务需求
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（一）免费保修期内售后服务要求
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1
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免费保修期
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货物免费保修期 1 年，时间自最终验收合格并交付使用之日起计算。
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2
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维修响应及故障解决时间
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在保修期内，一旦发生质量问题，投标人保证在接到通知24小时内赶到现场进行修理或更换。
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3
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其他
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投标人应按其投标文件中的承诺，进行其他售后服务工作。
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4
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|
在广东有完善的售后服务网络 |
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（二）免费保修期外售后服务要求（可选）
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1
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2
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……
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（三）其他商务要求
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1
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关于交货
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1.1签订合同后 60 天（日历日）内。
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1.2投标人必须承担的设备运输、安装调试、验收检测和提供设备操作说明书、图纸等其他类似的义务。
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2
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关于验收
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1.1投标人货物经过双方检验认可后，签署验收报告，产品保修期自验收合格之日起算，由投标人提供产品保修文件。
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1.2当满足以下条件时，采购人才向中标人签发货物验收报告：
a、中标人已按照合同规定提供了全部产品及完整的技术资料。
b、货物符合招标文件技术规格书的要求，性能满足要求。
c、货物具备产品合格证。
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|
3
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关于付款
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货到指定地点、安装验收合格并提供全额发票后付货款95%。5%余款作为质保金在验收合格一年后支付。
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……
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|
……
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备注：
1. “（一）免费保修期内售后服务要求”部分，请详细列明免费保修期内的售后服务要求，内容包括但不限于免费保修期限、售后服务人员配备、技术培训方案、质量保证、违约承诺、维修响应及故障解决时间、方案等。
2. “（二）免费保修期外售后服务要求”部分，请详细列明免费保修期外的售后服务要求，内容包括但不限于零配件的优惠率、维修响应及故障解决时间、方案、提供的服务等。
3. “（三）其他商务要求”部分，如有补充，请详细列明。
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技术规格偏离表
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序号
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货物名称
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招标技术要求
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投标技术响应
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偏离情况
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说明
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商务规格偏离表
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序号
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目录
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招标商务条款
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投标商务条款
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偏离情况
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说明
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（一）免费保修期内售后服务条款偏离表
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1
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|
2
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|
|
……
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（一）免费保修期外售后服务条款偏离表
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|
1
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|
2
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|
|
……
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|
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|
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|
（三）其他商务条款偏离表
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1
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|
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|
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|
|
2
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|
|
……
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评标信息
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序号
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评分项
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权重
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1
|
价格
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30
|
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2
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技术部分
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55
|
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序号
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评分因素
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权重
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评分方式
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评分准则
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|
1
|
技术保障措施
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5
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专家打分
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在投标文件中详细说明保障措施（包括所投产品在同类产品中性能水平及应用程度等），评审委员会根据响应情况进行横向比较，按优5分，良3分，中1分，差0分打分。
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2
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技术规格偏离情况
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50
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专家打分
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投标人应如实填写《技术规格偏离表》，评审委员会根据技术需求参数响应情况进行打分，各项技术参数指标及要求全部满足的得50分，每负偏离一项扣3分；▲为重点参数，每负偏离一项扣7分。
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|
3
|
商务需求
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9
|
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序号
|
评分因素
|
权重
|
评分方式
|
评分准则
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1
|
免费保修期内售后服务条款偏离情况
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5
|
专家评分
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投标人应如实填写《免费保修期内售后服务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分，全部满足要求的得5分，每负偏离一项扣2分。
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|
|
|
|
|
|
2
|
其他商务条款偏离情况
|
4
|
专家评分
|
投标人应如实填写《其他商务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分，全部满足要求的得4分，每负偏离一项扣2分。
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|
4
|
综合实力部分
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6
|
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序号
|
评分因素
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权重
|
评分方式
|
评分准则
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|
1
|
投标人近三年同类业绩（截止日为本项目公告发布之日）
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3
|
专家评分
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提供3个同类业绩即得满分，提供2个得2分，提供1个得1分，未提供的不得分。投标人必须在投标文件中提供每一个完工项目的合同或中标通知书，否则不得分。
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|
2
|
履约评价
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3
|
专家评分
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根据深圳市政府采购履约评价库中的资料打分。履约评价无差评的得100分，有差评的得0分。
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其它
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附件
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公开招标项目评定分离申报事项一览表.docx.docx |
